艾兰得“零缺陷”通过美国FDA检查
2016-05-06
艾兰得“零缺陷”通过美国FDA检查
3月末，江苏艾兰得营养品有限公司接受美国FDA审计官现场检查并获得通过，成为泰州市唯一一家通过FDA现场检查的营养保健品企业。
美国的CGMP是国际最高标准的食品和药品质量管理规范。营养保健品进入美国市场，必须接受FDA的严格监管。在为期三天的检查中，FDA审计官全面检查了艾兰得的质量管理系统、质量控制系统、设施设备系统、物料管理系统、生产管理系统、包装与贴签系统等CGMP涉及的“六大系统”，宣布艾兰得公司以“零缺陷”的佳绩通过审计。据悉，艾兰得美国工厂先后三次通过FDA现场检查，此次国内工厂“零缺陷”通过，使公司成为唯一一家中美供应链都“零缺陷”通过FDA现场检查的营养保健品企业。
艾兰得公司是国内最大的营养保健品出口企业，2014 年和2015年，公司连续两年位居中国医药保健品进出口商会发布的“中国保健品出口20强”榜首。为了拿到进入欧美主流市场的通行证，艾兰得公司严格按照 欧美质量标准，不断健全和提升质量管理体系，2011年起先后有7个产品通过美国药典委员会的USP认证，并于2014年首次通过FDA的飞行检查。这次“零缺陷”通过FDA检查，将助力艾兰得公司深入开拓美国市场，同时也为进入更多的发达国家市场奠定了坚实基础。
作者：史雅儒 来源： 《靖江企业家》2016第5期
