兔年新春喜迎开门红 祝贺江山制药通过欧盟GMP认证

  2月3日大年初一，江苏江山公司喜获德国官方机构发来的VC原料药EU-GMP认证证书，成为国内VC行业第二家通过欧盟GMP认证的企业。

 江苏江山公司于2009年10月启动VC原料药EU-GMP认证的准备工作。在2010年4月确定现场GMP检查时间后，历经2次CEP（COS）认证证书的更新，并最终提交VC原料药的GMP认证材料。通过文件审查和德国专家的现场审核后，德国官方机构于2011年2月正式向江山制药颁发EU-GMP认证证书。

  EU-GMP（European Union Good Manufacturing Practice）认证，即欧盟药品生产质量管理规范认证，是原料药进入欧盟市场的最有力的通行证。它对药品生产质量管理提出非常严格的具体要求，认证难度大。德国是欧盟GMP实施最为严格的成员国之一，EU-GMP等同于美国FDA的GMP要求，是全球最高标准。通过德国现场检查的企业，欧洲药品质量理事会（EDQM）及欧盟其他成员国一般不再进行重复检查。此次我公司VC原料药获得EU-GMP证书，意味着产品可以更好得到客户的认可，真正以医药级进入德国以及欧盟所有成员国。